COPYRKAL Tabletten

Tabletten
Wirkstoffe: Paracetamol, Coffein
Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Tablette enthält 400 mg Paracetamol und 50 mg Coffein.
Sonstige Bestandteile:
Maisstärke, Maisquellstärke, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium, Crosscarmellose-Natrium,
hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure, Magnesiumstearat.
Darreichungsform und Inhalt
COPYRKAL® ist in Originalpackungen zu 10 Tabletten (N1) und 20 Tabletten (N2) erhältlich.
Stoff- oder Indikationsgruppe
Paracetamol ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der Analgetika-Antipyretika (Schmerzhemmer/Fiebersenker).
Coffein ist ein zentral erregender Stoff.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
BERLIN-CHEMIE AG, Glienicker Weg 125, D-12489 Berlin
Anwendungsgebiete
Bei leichten bis mäßig starken Schmerzen.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie COPYRKAL® nicht einnehmen?
COPYRKAL® darf nicht angewendet werden bei:
? bekannter Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder Coffein,
? der Behandlung von Säuglingen und Kleinkindern wegen der stark verlängerten Plasmahalbwertszeit des
Coffeins,
? der Behandlung von Kindern unter 12 Jahren.
Wann dürfen Sie COPYRKAL® erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie COPYRKAL® nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer
Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei
Ihnen früher einmal zutrafen.
COPYRKAL® sollte nur mit besonderer Vorsicht, d. h. mit einem verlängerten Dosisintervall oder in verminderter
Dosis, und unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden bei:
? Leberfunktionsstörungen (z. B. durch chronischen Alkoholmissbrauch, Leberentzündungen),
? Nierenfunktionsstörungen,
? Gilbert-Syndrom (Meulengracht-Krankheit).
COPYRKAL® sollte nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden bei:
? Patienten mit einem Magen- oder Darmgeschwür,
? Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
COPYRKAL® soll während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, da die Sicherheit der Anwendung
nicht belegt ist.
Beide Wirkstoffe gehen in die Muttermilch über. Während der Stillzeit können das Befinden und das Verhalten
des Säuglings durch mit der Muttermilch aufgenommenes Coffein beeinträchtigt werden, da der Säugling
Coffein nicht entgiften kann. Aus diesem Grund sollte während der Stillzeit Paracetamol ohne Coffeinzusatz
zur Anwendung kommen.
Nachteilige Folgen für den Säugling durch Einnahme von Paracetamol der Mutter sind bisher nicht bekannt
geworden. Bei einer längeren Therapie oder Einnahme von höheren Dosen sollte abgestillt werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
COPYRKAL® darf von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Bei längerem nicht bestimmungsgemäßem, hochdosiertem Gebrauch von Schmerzmitteln (Analgetika) können
Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen.
Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination
mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zu einer dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens
(Analgetika-Nephropathie) führen.
Für Coffein allein sind gleiche Effekte nicht bekannt. In der Kombination Paracetamol und Coffein ist ein zusätzliches
Risiko hinsichtlich der Nephropathie (Nierenfunktionsstörung) nicht belegt.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt
beachten?
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von COPYRKAL® oder werden selbst in ihrer Wirkung
durch COPYRKAL® beeinflusst?
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, die zu einer Steigerung von Stoffwechselvorgängen